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临床药理主管/经理(上海)

方达医药技术(上海)有限公司

上海-浦东新区 | 3-4年工作经验 | 硕士

2020-10-09发布

招聘人数:1人

15-20K/月

申请职位

职位信息

岗位职责: 1. 负责指导临床试验(BE为主)方案和研究报告的设计,撰写和审阅; 2. 负责临床试验方案和临床总结报告的质量控制; 3. 负责临床药理团队的人员培训,工作评估和指导; 4. 负责协调本部门与申办方、研究者等合作关系; 5. 负责协调本部门与项目管理部门、统计部门等其他部门工作; 6. 负责本部门项目汇总和定期报告; 7. 负责临床项目竞标过程中其他临床药理学事务; 8. 参与临床药理部门的组织管理; 9. 参与临床药理部门相关的标准操作规程和操作流程。 任职要求: 1. 学历:硕士及以上学历 (有丰富工作经验者可适当放宽) ; 2. 教育背景:临床药理学或药代动力学相关专业,医学、药学或生命科学相关教育背景需要有临床药理工作经验; 3. 工作经验:博士0-2年相关工作经验,硕士2-4年相关工作经验; 4. 掌握和运用临床药理和药物代谢动力学相关知识,熟悉药物开发流程,具有一定的临床研究经验; 5. 具有I期或BE临床试验方案设计, 相应CSR撰写相关经验; 6. 熟悉FDA和CFDA关于I期和BE研究的法律法规和指导原则,了解CFDA对仿制药一致性评价的规定; 7. 沟通能力:具有较强的沟通协调能力; 8. 具有一定英语听、说、读和写能力(有国外项目经验或英语口语优秀者优先考虑); 9. 具有从事团队管理相关经验者优先。

联系方式

上班地址:张江张衡路1227号

方达医药技术(上海)有限公司


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? 50-150人

? 制药/生物工程

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