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医学总监

上海赛金生物医药有限公司

| 3-4年工作经验 | 硕士

2020-10-16发布

招聘人数:1人

30-40万/年

申请职位

职位信息

岗位职责: 1、负责临床研究文件的撰写(包括研究方案,临床研究报告等)。对病例报告表(CRFs)以及其他研究文件如知情同意书,统计计划分析书等进行审阅; 2、为项目团队或研究者提供方案相关问题的医学培训和支持,包括为项目研究团队编写医学培训资料、提供相关治疗领域医学知识和方案的培训; 3、临床试验执行过程中提供撰写和执行医学监查计划和主持SMC; 4、与研究者及政府人员讨论试验设计,参加政府药物评审咨询会议并在会议中提供医学支持; 5、与研究者、临床研究机构、CRO及其他合作商等建立良好的合作关系,做好沟通与协调工作,保证项目顺利实施; 6、为团队提供行业内疾病及药品的最新信息,确保团队医学知识的更新; 7、获取行业内在试验设计方面的动态知识,为新的药物发展及方案设计提供建议; 8、支持医学相关的SOP及流程建设,与质量部门共同起草和完成相应的SOP和流程文件的撰写。 任职要求: 1、本科临床医学专业,硕士/博士肿瘤学或免疫学专业,有临床经验者优先)和8 以上年制药公司或CRO相关的临床试验医学支持经验; 2、丰富的临床试验试验方案撰写,临床研究报告撰写,医学监察计划设计及执行经验; 3、熟悉ICH指南、FDA、NMPA临床试验相关的各类法规和指导原则,具有临床方案设计及药物开发计划设计的经验; 4、良好的相关疾病治疗邻域的经验; 5、良好的沟通协调以及分析问题和解决问题能力; 6、熟练的英语交流、阅读和写作能力; 7、积极的工作态度和良好的团队合作精神。

联系方式

上班地址:春晓路300号

上海赛金生物医药有限公司


?合资

? 150-500人

? 制药/生物工程

上海赛金生物医药有限公司(赛金生物)创建于2000年,由上海医药(集团)有限公司和美国康达生物科技控股有限公司合资成立,主要致力于研发、生产和销售重组蛋白和单克隆抗体类生物药物,是中国生物医药行业的开拓者和领导者,是中国首批、上海市第一家通过《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(2010GMP)认证的生物制药企业。

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