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方法开发助理总监

斯微(上海)生物科技有限公司

浦东新区-金桥镇 | 5-7年工作经验 | 博士

2020-09-14发布

招聘人数:若干

40-50万/年

申请职位

职位信息

岗位职责: 1、开发和优化分析方法用于临床前和临床期基于核酸(mRNA)的药物分子样品检测。能根据产品的特性设计实验,支持生产工艺的优化和产品放行; 2、利用高效液相色谱, 毛细管电泳、DLS等理化分析技术对药物分子及其剂型进行质量分析; 3、建立和实施药品制备工艺中过程和成品控制策略,进行方法学研究并建立相应的质量标准以及稳定性研究; 4、根据现行指导原则和法规,起草相关SOP和方案,负责后续的技术转移,指导相关方法的使用; 5、协助项目的申报,负责撰写药物分析方面的申报资料、质量标准的复核和原始记录的检查, 保证其真实性和完整性; 6、操作相关分析仪器设备,做好仪器设备的使用、维护、验证与校验工作。 任职要求: 1、硕士/博士,药学、有机化学、分析化学等相关专业,5年以上药物分析或方法开发工作经验; 2、熟悉GMP条件下质控方法开发、优化、转移、确认和验证流程;独立完成文献的查阅,出色的项目攻关能力; 3、会用HPLC、CE、LC-MS、UV-Vis、DLS等仪器,能解读相应检测图谱,优化检测方法; 4、具有较强的沟通能力,良好的团队合作意识及英语读写能力。

联系方式

上班地址:上海市浦东新区川桥路1295号2号楼402室

斯微(上海)生物科技有限公司


?民营公司

? 50-150人

? 制药/生物工程

斯微生物于2016年由美国的海归博士团队在上海张江药谷创建, 致力于打造中国领先的mRNA药物平台和产品管线。
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