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注册高级经理

斯微(上海)生物科技有限公司

浦东新区-金桥镇 | 5-7年工作经验 | 硕士

2020-09-14发布

招聘人数:若干

50-60万/年

申请职位

职位信息

岗位职责: 1、按照公司目标,在注册负责人的带领下制订品种申报计划,完成所负责产品的注册申报工作,包括国内外IND,NDA的组织申报资料撰写、递交与受理、审评问题回复、协调现场检查、跟进注册检验、跟踪审评进度及获批等事务,并负责完成后续的注册维护/更新工作。 2、建立与药政机构、CRO及公司内部各部门之间良好的关系,跟踪并推进药品注册的顺利进行。 3、为公司其他职能或技术部门提供法规支持,负责国内外药政法规及指导原则的跟踪。 4、完成上级交办的其他工作。 任职要求: 1、药学或相关专业本科或本科以上学历,5年以上药品注册相关工作经验,独立承担过新药注册项目的优先考虑。 2、熟悉NMPA、FDA和EMA等地区的注册法规和技术指南; 3、有较好的英语读写听说能力,及较强的文字撰写能力; 4、工作责任心强、良好的沟通、协调能力及团队合作精神,并能承受一定的工作压力

联系方式

上班地址:上海市浦东新区川桥路1295号2号楼402室

斯微(上海)生物科技有限公司


?民营公司

? 50-150人

? 制药/生物工程

斯微生物于2016年由美国的海归博士团队在上海张江药谷创建, 致力于打造中国领先的mRNA药物平台和产品管线。
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