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医学总监/高级临床经理(临床)

斯微(上海)生物科技有限公司

浦东新区-金桥镇 | 10年以上工作经验 | 硕士

2020-09-14发布

招聘人数:1人

100万以上/年

申请职位

职位信息

岗位职责: 1、负责领导整个医学部门,熟悉药物申报注册经验,能够领导完成国内及国际各种管理工作,直接向CEO汇报。 2、根据公司的研发策略跟踪相关医药领域的临床进展,搜集和整理相关领域的临床研究文献,为新产品或新技术开发提供临床方面的评估意见,制定临床开发计划。 3、根据药物前研究结果及国内外同类药物研发情况撰写临床综述、设计临床试验方案、病例报告表内容、知情同意书、研究者手册等相关临床研究资料,并与相关专家讨论,最终确定和完善临床试验方案。 4、选择临床研究中心及CRO/SMO,数据管理和统计分析等供应商,负责临床试验的实施及监管。 5、根据临床试验结果撰写临床总结报告,撰写和更新临床综述、研究者手册等临床研究总结资料。 6、协助注册部门完成IND/NDA中临床部分资料的撰写和整理,翻译和校对。 7、负责就新产品的临床研发情况及临床相关知识对相关人员进行培训。 任职要求: 1、临床医学或药学硕士以上学历;作为项目负责人有成功申报过项目经历,接受过GCP培训。 2、7年以上临床或临床试验相关工作经历,有第三类医疗技术临床研究设计或管理经验者优先。 3、计算机办公系统操作熟练。 4、英语听说熟练,能熟练阅读英文文献。 5、熟悉常用文献数据库和文献检索方法;

联系方式

上班地址:上海市浦东新区川桥路1295号2号楼402室

斯微(上海)生物科技有限公司


?民营公司

? 50-150人

? 制药/生物工程

斯微生物于2016年由美国的海归博士团队在上海张江药谷创建, 致力于打造中国领先的mRNA药物平台和产品管线。
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