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高级药物制剂工

上海和誉生物医药科技有限公司

浦东新区-张江镇 | 3-4年工作经验 | 硕士

2021-03-08发布

招聘人数:1人

10-15K/月

申请职位

职位信息

职位描述: 1.负责不同临床阶段人用制剂及产品的开发; 2.负责制剂产品的技术转移和GMP放大生产; 3.负责起草及审核研究开发方案和报告,以及技术转移文件和生产相关文件; 4.负责制剂研发及DP质量标准制定过程中相关的质量分析工作(如体外溶出研究); 5.负责IND/NDA等中英文申报资料中制剂相关模块的撰写与审核,支持向全球主流药监局的注册申报; 6.负责处理上级领导交办的其它事务。 任职资格: 1.药学、制药相关专业本科或以上学历; 2.本科背景候选人10年以上口服固体制剂开发相关经验,硕士或博士应届毕业生需不少于5年毕业课题相关研究经历; 3.理解FDA/ICH相关指导原则和GMP生产过程要求,有药厂技术转移和放大生产实际经验者优先; 4.具有较强的学习能力,良好的沟通及执行力,及团队协作能力; 5.英语书面及口语能力良好,工作经验者优先。

联系方式

上班地址:哈雷路898弄3号

上海和誉生物医药科技有限公司


?合资

? 150-500人

? 制药/生物工程

上海和誉生物医药科技有限公司(Abbisko Therapeutics Co.Ltd)成立于2016年4月,总部位于上海张江高科技园区,重点聚焦小分子肿瘤免疫和肿瘤靶向新药研发,致力于研制新颖及高潜力药物靶点的FIRST-IN-CLASS 或 BEST-IN-CLASS创新药物。

和誉医药成立四年来,已完成累计1.4亿美元融资并已推进4个产品进入临床实验阶段。和誉医药具有自主知识产权的小分子抗肿瘤新药ABSK021和ABSK011已分别获得美国、中国大陆及台湾地区的临床试验批准并正处于人体首次临床试验阶段。此外,和誉医药分别从阿斯利康以及X4 Pharmaceuticals引进了两款处于临床II/III期的肿瘤新药产品,通过战略合作丰富聚焦领域内的产品管线。

和誉医药自成立起,以自身高成长性在业内赢得良好口碑,未来将深化长三角一体化发展,保持务实高效的作风,牢记初衷,以一己之力为生命护航。

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